银河集团:198net



          孚美达® 品牌新闻

          2025-04-24 09:11:59 0


          孚美达®

          新一代黄褐斑外用药品牌

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          孚美达®乳膏,是浙江银河集团:198net医药股份有限公司旗下的新一代黄褐斑外用药品牌,本产品是复方制剂,多组分协同祛斑与抗敏感,是国内首款金标准配方产品 。于2025年3月21日正式上市 。

           

          通用名 :氟轻松氢醌维A酸乳膏

          所属公司:浙江银河集团:198net医药股份有限公司

          批准文号:国药准字H20243807

          剂型 :乳膏剂

          是否处方药:是


           

           

          目录

          1.品牌简介

          5.适应症与用法用量

          2.品牌定位

          6.荣誉与认证

          3.发展历程

          7.系列产品


          4.成分与作用机制

          8.注意事项

           

          品牌简介

          1975年,Kligman教授提出以氢醌、维A酸、糖皮质激素为主要成分的“三联配方”,被后人称为“Kligman 配方”[1],从此开启了黄褐斑治疗的新篇章。2002年 ,基于此配方的原研产品Tri-Luma®乳膏在美国被FDA批准上市 ,成为全球黄褐斑治疗的金标准 。

           

          然而 ,国内市场上长期缺乏符合这一金标准的药物 。银河集团:198net医药历经十余年,成功研发出国内首款此金标准配方产品——孚美达®乳膏氟轻松氢醌维A酸乳膏):含有4%氢醌 、0.05%维A酸和0.01%氟轻松。2024年5月 ,孚美达®乳膏通过CDE审批(国药准字H20243807),被列为中重度黄褐斑一线治疗方案用药。

           

          该品牌产品结合氢醌 、维A酸和氟轻松三种成分 ,通过协同作用抑制黑色素生成,改善表皮代谢,同时减少药物刺激反应 ,是国内首个获批的三联乳膏类产品 。

           

          2025年3月21日,孚美达®乳膏正式上市 ,成为国内首次上市的新一代黄褐斑外用药 ,国内首款黄褐斑治疗三联乳膏,黄褐斑一线治疗金标准。

           

          品牌定位

          孚美达®新一代黄褐斑外用药

          祛斑与抗敏感同步

          国内首款金标准配方

           

          发展历程

          2019年5月 ,由国家药品监督管理局发布《临床试验通知书》,开展孚美达®乳膏临床试验。

          2020年10月14日首例受试者入组 。

          2021年8月18日完成临床试验。

          2022年5月25日申请上市。

          2024年5月28日 ,孚美达®氟轻松氢醌维A酸乳膏通过CDE审批(国药准字H20243807)。

          2025年3月21日,孚美达®乳膏正式宣布上市。

           

          成分与作用机制

          本品为复方制剂,组份为:4%氢醌(对苯二酚)、0.05%维A酸(全反式维A酸) 、0.01%氟轻松(皮质类固醇激素)。三合一祛斑 ,平衡协同。

           

          氢醌 :作为主要活性成分之一,通过抑制酪氨酸酶活性 ,来减少皮肤内黑色素的合成 ;

          维A酸:加速表皮组织代谢更新使得黑色素脱落 ;对皮肤的角质溶解作用,利于氢醌渗透至黑素细胞;并可抵消皮质类固醇激素可能导致的皮肤萎缩效应;

          氟轻松 :减轻氢醌和维A酸的刺激和炎症反应 ,通过降低细胞活性抑制黑素小体的合成 ,抑制黑色素生成。

           

          适应症与用法用量

          适应症:适用于在使用防晒剂等避光措施下,对面部中、重度黄褐斑的短期治疗 。

          用法用量:局部外用。晚上睡前至少30分钟使用 ,每日一次 。使用前以温和洗面奶洁面,清水冲洗,轻拍至干 。以指尖取适量本品涂一薄层于黄褐斑及周围约1cm正常皮肤处 ,轻轻均匀涂抹至皮肤吸收。

           

          荣誉与认证

          被《中国黄褐斑诊疗专家共识(2021版)》推荐为一线治疗药物。

          入选《皮肤病治疗学:循证治疗策略(第5版)》权威指南 。

          相关研究发表于《British Journal of Dermatology》《Cutis》等国际期刊。

          《氟轻松氢醌维A酸乳膏临床应用专家指导意见》认定孚美达®为中重度黄褐斑局部治疗的一线药物。

           

           

          系列产品

          1 、孚美达®氟轻松氢醌维A酸乳膏

          含有4%氢醌(对苯二酚) 、0.05%维A酸(全反式维A酸)、0.01%氟轻松(皮质类固醇激素)。新一代黄褐斑外用药,祛斑与抗敏感同步,国内首款金标准配方。

          国药准字:H20243807

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          2、孚美达®肌御多效修护面霜

          产品说明:凝集「修护肌肤+多效舒缓+深润保湿」精华,丰润乳霜质地清爽易吸收,帮助修护肌肤 ,舒缓安抚刺激不适 。

          专利成分:含中国发明专利号ZL 2010 1 0527766.7成分,其为(胶原 、酵母发酵产物提取物、水 、丁二醇、1,2-戊二醇、1,2-己二醇);含中国发明专利号ZL 2018 1 0660040.7成分,其为(水、乳酸杆菌/豆浆发酵产物滤液、丁二醇、1,2-戊二醇)

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          3、孚美达®清透润颜氨基酸洁面乳

          产品说明:融汇氨基酸精华 ,细致清理毛孔污垢,洗净面部彩妆残留及污垢 ,同时深润补水保湿,洗后肌肤水润不紧绷。

          专利成分:含中国发明专利号ZL200780015462.9成分,其为(木糖醇基葡糖苷、脱水木糖醇、水、木糖醇)

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          注意事项

          禁忌症:对氟轻松氢醌维A酸乳膏或者本品中任何成分有过敏史者禁用。

          不良反应:可能出现局部红斑、脱屑 、灼热感,停药后可缓解 。

          防晒建议:白天使用保湿剂和防晒剂(SPF30及以上) ,并采取必要的防护措施(如遮阳帽)以避免治疗部位受到阳光暴晒,减少色素沉着风险 。

           

          孚美达®乳膏为处方药 ,需严格按照医嘱及处方进行购药和使用。

           

           

          参考资料 :

          [1] 中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组. 中国黄褐斑诊疗专家共识(2021版)[J]. 中华皮肤科杂志, 2021.

          [2] Taylor SC, et al. Efficacy and safety of a new triple-combination agent for the treatment of facial melasma[J]. Cutis, 2003.

          [3] 张建中. 皮肤病治疗学:循证治疗策略(第5版)[M]. 人民卫生出版社, 2022.

          [4] 中国人体健康科技促进会皮肤病专委会.氟轻松氢醌维A酸乳膏治疗黄褐斑上市临床应用专家指导意见[J].中国皮肤性病学杂志,2025,39(03):343-348.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501045 China Association for Promotion of Health Science and Technology Dermatological Committee.Expert Guidance of the Triple Combination Cream Containing Fluocinolone Acetonide, Hydroquinone and Tretinoin for Melasma Treatment[J].The Chinese Journal of Dermatovenereology,2025,39(03):343-348.DOI:10.13735/j.cjdv.1001-7089.202501045

           


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